君合盟生物采用合成生物学技术,依托公司技术平台,模拟人体内天然胶原蛋白的产生过程,自主开发完成具有全长三螺旋结构的重组人胶原蛋白,具有与天然人胶原蛋白相一致的羟脯氨酸含量及高级结构,具有稳定性强、无免疫原性等突出优点。相较重组人源化胶原蛋白,体内应用具有生物学活性完整、机械强度高、支撑性能优越等特性;相较动物源胶原蛋白,克服了其来源受限、可能带有疾病及病毒传播风险等的弊端,完全可以替代动物源胶原蛋白在医学美容领域及严肃医疗领域的应用。
君合盟生物拥有从发酵生产、分离纯化到产品制备全流程的核心技术及自主知识产权,成功突破重组人胶原蛋白的规模化发酵与纯化技术,实现20吨发酵体系下的稳定表达,顺利完成相关产品的工业化生产工艺开发。
目前,重组III型人胶原蛋白,已完成工业化生产及医疗器械原料主文档登记(主文档登记号:M2024052-000)。
更多重组人胶原蛋白的开发,包括重组I型、II型人胶原蛋白,君合盟生物也已完成工业化生产,正在进行医疗器械原料主文档登记。
君合盟生物采用合成生物学技术,依托公司技术平台,模拟人体内天然胶原蛋白的产生过程,自主开发完成具有全长三螺旋结构的重组人胶原蛋白,具有与天然人胶原蛋白相一致的羟脯氨酸含量及高级结构,具有稳定性强、无免疫原性等突出优点。相较重组人源化胶原蛋白,体内应用具有生物学活性完整、机械强度高、支撑性能优越等特性;相较动物源胶原蛋白,克服了其来源受限、可能带有疾病及病毒传播风险等的弊端,完全可以替代动物源胶原蛋白在医学美容领域及严肃医疗领域的应用。
君合盟生物拥有从发酵生产、分离纯化到产品制备全流程的核心技术及自主知识产权,成功突破重组人胶原蛋白的规模化发酵与纯化技术,实现20吨发酵体系下的稳定表达,顺利完成相关产品的工业化生产工艺开发。
目前,重组III型人胶原蛋白,已完成工业化生产及医疗器械原料主文档登记(主文档登记号:M2024052-000)。
更多重组人胶原蛋白的开发,包括重组I型、II型人胶原蛋白,君合盟生物也已完成工业化生产,正在进行医疗器械原料主文档登记。